近20多年來,全球硅橡膠產(chǎn)品以每年15%以上的速度迅猛發(fā)展,硅橡膠作為醫(yī)學材料經(jīng)過幾十年的臨床應(yīng)用,已經(jīng)得到醫(yī)學界的認可,應(yīng)用越來越廣泛,許多大公司把醫(yī)用硅橡膠作為開發(fā)的主要目標,醫(yī)用硅橡膠取得長足的進展。
硅橡膠具有優(yōu)異的生理惰性和生物相容性,長期與體液、組織及血液接觸無毒性反應(yīng),無致癌性、致畸性,不會引起組織炎癥反應(yīng),與周圍組織不粘連,滿足醫(yī)用高分子材料的基本要求,還具有耐熱、耐寒、無毒、耐生物老化、較好的物理機械性能等特點,成為典型的醫(yī)用高分子材料,廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、生物醫(yī)學工程領(lǐng)域。在目前眾多的醫(yī)用高分子材料中,硅橡膠無論在數(shù)量還是品種上都占據(jù)主導地位?!?br>
◆ 導管
醫(yī)用導管是醫(yī)用硅橡膠制品中發(fā)展最快、用途最廣的產(chǎn)品。按用途可以分為體內(nèi)和體外,體外主要是各類泵管,如人工心肺機泵管、與各種器械連接管、輸液管等;用于體內(nèi)的是各類插管、導管、引流管。目前用于人體的醫(yī)用導管的發(fā)展趨勢是微型化、薄壁化、多腔化和一管多功能化。尤其是對于留置體內(nèi)的導管來說,無論是長期或短期使用,硅橡膠材質(zhì)、導管的優(yōu)勢是其他材料無法比擬的。
◆ 顱腦外科制品
用于顱腦外科的硅橡膠制品主要有:人工顱骨、硅鈦復合修復材料、腦積水分六裝置、腦室引流管、人工腦膜,目前國內(nèi)研制的采用硅橡膠和尼龍織物制成的人工腦膜,可用于修補外傷性硬腦膜缺損、修補因切除腫瘤在硬腦膜上的基蒂或浸潤區(qū)造成的硬腦膜或者硬脊膜缺損等。
◆ 五官科制品
用于五官科的硅橡膠制品包括:人工鼻梁、人工下巴、下頜骨、人工耳、人工喉、中耳炎通氣管、淚道探通裝置、淚道栓、鼻孔支架、止鼾器、鼻腔止血氣囊、人工呼吸機波行管、氣管切開套管等。目前硅橡膠已廣泛應(yīng)用于整容和修復術(shù)方面,對臉部各個部位和內(nèi)臟、胸部、關(guān)節(jié)等都可以進行修復。
◆ 心外科制品
用于心外科的硅橡膠制品主要有體外循環(huán)機泵管、胸腔引流管、人工肺硅膠膜、人工心臟球型二尖瓣等。
◆ 消化系統(tǒng)制品
硅橡膠胃管、十二指腸管、雙腔腸套管、營養(yǎng)管、胃減壓管、胃造瘺管、洗胃管、灌腸器等,以前這些制品主要采用聚氯乙烯材料,隨著硅橡膠生產(chǎn)成本降低,而且硅橡膠制品、柔軟性和彈性更為理想,因此目前在國內(nèi)已經(jīng)開始大量取代聚氯乙烯制品。
◆ 腹外科及生殖系統(tǒng)制品
用于腹外科的硅橡膠制品主要有:腹膜透析管、腹腔引流管、T型管、Y型管、TY型管、毛細引流管、多孔引流管、負壓引流器、防黏連膜等;在生殖系統(tǒng)中應(yīng)用更是種類繁多,主要包括各種導尿管、造瘺管、陰莖假體、人工睪丸、胎兒吸引器、子宮熱球治療儀、硅橡膠節(jié)育器、皮下埋植避孕裝置等。
◆ 藥物緩釋系統(tǒng)
延長藥物療效的持續(xù)性和提高藥物作用的專一性和安全性是藥學研究中的一項重要課題,由于硅橡膠具有良好滲透及透過性,成為理想的藥物緩釋材料。硅橡膠在藥物緩釋體系中作為載體的應(yīng)用產(chǎn)品主要有:1)硅橡膠可以制成膠囊,通過膠囊壁能將藥物如各種甾族化合物、前列腺素、抗生素、鎮(zhèn)靜劑、安眠藥、抗癌藥、麻醉劑等緩慢擴散到體內(nèi);2)硅橡膠在長效避孕藥具方面應(yīng)用,經(jīng)過多年臨床試驗表明,皮下埋植劑是比較理想的長效避孕藥具,這種埋植劑主要是以硅橡膠為載體的甾體藥物,現(xiàn)皮下埋植劑產(chǎn)品主要有:國外研制的Norplant(六根型)、Jadena(二根型)、國內(nèi)研制的長效皮下埋植劑Sino-Implant(二根型)等,還有部分單根型產(chǎn)品;3)硅橡膠可以作為藥物釋放基質(zhì)用的基質(zhì)型藥物緩釋制劑,如促進生長的荷爾蒙激素制劑;4)硅橡膠可用于皮膚吸收型制劑,如作為冠心病預防藥硝化甘油的TTS產(chǎn)品;5)硅橡膠在釋藥陰道環(huán)及宮內(nèi)節(jié)育器中應(yīng)用;6)用于藥物緩釋的硅橡膠接觸眼鏡;7)定位控釋、緩釋治療作用的支架涂覆層,硅橡膠具有良好的彈性、抗撕裂性和生物相容性,可用作醫(yī)用支架涂覆膜。
◆ 其他應(yīng)用產(chǎn)品
醫(yī)用硅橡膠除上述幾方面應(yīng)用外,還可作為皮膚擴張器、人工乳房、人工關(guān)節(jié)、人工皮膚、嬰兒奶嘴等。硅橡膠還廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學工程領(lǐng)域,其產(chǎn)品包括醫(yī)用電極和生物植入傳感器等。如目前國內(nèi)開發(fā)的硅橡膠電極代替?zhèn)鹘y(tǒng)的電子儀器上銅片、鉛板和普通橡膠電極,其性能更為穩(wěn)定。
隨著生物醫(yī)學工程、組織工程的發(fā)展,對材料的技術(shù)和性能要求日益提高,就硅橡膠而言,如何使其充分應(yīng)用于生物工程和組織工程是今后研究工作的主要方向。如生物傳感器是當今引入矚目的一項生物技術(shù),生物傳感器的微型化、與生物體的適應(yīng)性等,將成為與人工臟器相關(guān)的重要研究課題,作為人工臟器的主要材料硅橡膠,未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?br>
目前我國醫(yī)用硅橡膠今后要加快發(fā)展步伐,首先應(yīng)建立醫(yī)用有機硅材料產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地;重點突破植入人體的醫(yī)用有機硅材料及裝置性能、質(zhì)量評價技術(shù);拓展硅橡膠的應(yīng)用領(lǐng)域;促使我國醫(yī)用硅橡膠材料形成系列化、高檔化、規(guī)模化、標準化經(jīng)營模式。